Job Description & How to Apply Below
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica Val Suite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy .
Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Responsabilità principali
Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification);
scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)
Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti
Requisiti
Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
Ottime doti organizzative e di gestione progetti
Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Competenze Preferenziali
Conoscenza di sistemi SCADA e database
Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software
Cosa offriamo
Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 23.000 € e 28.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.
Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
Non vediamo l’ora di conoscerti!
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