Quality Engineer - It Compliance - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.

Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci.

Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.

Prenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo  particolar modo, ti occuperai di:

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
Gestione di progetti

Riunioni di progetto

Risk Management Profilo Hai  una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP?

Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te!

About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)
Conoscenze GMPConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex
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Conoscenza delle linee guida GAMP5

Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
Familiarità con concetti dell’informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione

Offerta

Contratto a tempo indeterminato CCNL CommercioRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona

Location Campania Cosa  troverai in Akkodis?

Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale

Ti supporteremo grazie ai nostri piani di…