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Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance
Job in
Rome, Lazio, Italy
Listed on 2026-10-07
Listing for:
Biotecnologie - Farmacia - Chimica
Full Time
position Listed on 2026-10-07
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
Quality Control - QC Analysts/Managers, Regulatory Compliance Specialist, QA Specialist - Analyst/Manager
Job Description & How to Apply Below
Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti.
Principali responsabilità
Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a:
materie prime e materiali in ingresso;
controlli di processo;
prodotti finiti;
attività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance
Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.
Requisiti/Formazione
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
Attitudine alla collaborazione interfunzionale.
L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77;
D.Lgs. 198/2006).
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