R&D Lab consultant; Medtech – LIFE SCIENCE

Position: R&D Lab consultant (Medtech) – LIFE SCIENCE
Overview In questa posizione, supporti attività di laboratorio finalizzate alla generazione di dati per dispositivi IVD e contribuisci alla validazione di metodi analitici/diagnostici. Collabori con team interfunzionali per assicurare conformità IVDR e gestione della documentazione tecnica. Il ruolo combina lavoro pratico in laboratorio e definizione di profili di performance analitica/clinica. Offri l’opportunità di incidere su processi di laboratorio e di contribuire a progetti di innovazione nel Life Sciences.

Avrai un forte focus sull’armonizzazione della technical documentation e sulla rapidità nel tradurre dati sperimentali in output conforme.

Responsibilities Eseguire attività di laboratorio per la generazione di dati sperimentali per dispositivi IVDSupportare lo sviluppo, la verifica e la validazione di metodi analitici/diagnostici

Analizzare e interpretare risultati sperimentali

Redigere e revisionare documentazione tecnica conforme al Regolamento IVDR (EU 2017/746)
Supportare attività di Performance Evaluation (analytical e clinical performance)
Preparare e gestire report di test, protocolli sperimentali, technical file Consolidare la technical documentation in ottica IVDR compliance

Collaborare con team interfunzionali (R&D, QA/RA, laboratorio)
Supportare attività di gap analysis e remediation documentale

Accelerare le attività sperimentali contribuendo proattivamente alla generazione dati

Qualifications

Esperienza in aziende IVD, medical devices o pharma con attività analitiche/regolatorie

Esperienza pratica in laboratorio (test, analisi, validazioni)
Conoscenza del Regolamento IVDR (EU 2017/746)
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica

Familiarità con Performance Evaluation e dati analitici e clinici

Capacità di lavorare in autonomia con approccio operativo e hands‑on Attitudine a tradurre rapidamente dati sperimentali in documentazione conforme
#J-18808-Ljbffr