QA Compliance&documentation

Profilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualita di: QA Compliance & Documentation Responsabilita Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attivita di produzione;
Redige politiche e procedure di assicurazione della qualita;
Svolge attivita di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell'audit trial;
Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualita e valutazione dell'efficacia;
Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia; § Gestisce la conformita e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l'analisi della documentazione necessaria;
Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attivita di assicurazione della qualita;
Svolge attivita di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformita; § Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attivita di qualita (APR & PQR);
Analizza i dati per l'identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualita per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori;
Gestisce l'iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit;
Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.
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Skill e Professionalita

Requisiti: Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;
Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;
Benefit Inserimento diretto, Ccnl chimico farmaceutico Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del

D.lgs.
198/2006,

D.lgs 215/2003 e

D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
2016/679).
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Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xpavfwm
N.1100-SG del 26.11.2004).