Process & Compliance Specialist

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.

Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

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Supply Chain Engineering

Process Engineering

Scientific/Technology

Schaffhausen, Switzerland

Wesentliche

Aufgaben und Verantwortlichkeiten Der Process Specialist ist verantwortlich für die fachliche und operative Unterstützung sowie Weiterentwicklung der Warehouse-Prozesse,
-Systeme und
-Infrastruktur. Die Funktion stellt sicher, dass Projekte, technische Systeme, interne Materialflüsse, Compliance-Anforderungen sowie bereichsspezifische Prozesse im Warehouse-Umfeld effizient, GMP-konform und nachhaltig umgesetzt werden. Vorausgesetzt werden eine ausgeprägte Affinität zu Compliance und Prozessorganisation, das Streben nach kontinuierlicher Verbesserung und Effizienzsteigerung sowie Kenntnisse in Lean Manufacturing bzw. Operational Excellence. Sicherstellen des Freezer Lifecycle Managements, einschliesslich Planung und frühzeitiger Bereitstellung ausreichender Freezer-Kapazitäten, Asset-Lifecycle-Planung, Budgetplanung für die Erneuerung von Geräten am Ende ihres Lebenszyklus, Beschaffungsmanagement sowie Implementierung neuer Geräte via Change Control.

Erstellung, Pflege und Koordination von Qualifizierungsdokumenten in KNEAT für Warehouse-relevante Systeme und Equipment, einschliesslich Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation. Sicherstellung von Wartung, Unterhalt und Betriebsbereitschaft des Warehouse Equipments gemäss den in SAP eStream dokumentierten Anforderungen, einschliesslich Koordination, Nachverfolgung und Dokumentation der erforderlichen Aktivitäten. Betreuung und Überwachung der Warehouse-Gebäudeinfrastruktur, einschliesslich Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Raummappings sowie Sicherstellung der Einhaltung der relevanten GMP- und Lageranforderungen.

Koordination des Change Control Managements in Comet für Warehouse-relevante Änderungen, einschliesslich Erstellung, Abstimmung, Nachverfolgung und termingerechter Umsetzung der erforderlichen Change-Control-Aktivitäten. Eröffnen und Abhandeln von Non-Conformances in Comet für den Bereich Warehouse, Investigation, CAPA-Analysen und Implementierung korrektiver Massnahmen. Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPEX- und OPEX-Projekten im Bereich Warehouse und Infrastruktur. Übernahme des Projektmanagements für Warehouse-relevante Projekte, einschliesslich Projektplanung, Ressourcen- und Terminplanung, Stakeholder-Management, Risikobewertung, Fortschrittskontrolle sowie Sicherstellung der termingerechten und compliant umgesetzten Projektergebnisse.

Sicherstellung der Compliance der Warehouse-Prozessdokumentation, einschliesslich Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WIs) und Job Breakdown Sheets (JBSs), durch selbstständige Überarbeitung, periodische Reviews sowie Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern, Process Ownern und QA, damit die Dokumente aktuell, korrekt, anwendbar und GMP-konform sind. Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen zur kontinuierlichen Optimierung von Warehouse-Prozessen, Effizienzsteigerung und nachhaltigen Anwendung von Lean Manufacturing bzw.

Operational-Excellence-Prinzipien.…