Quality & Complaint Investigation Manager; m​/w​/d

Ihre Mission

• Produktbewertungen &
  -untersuchungen:
  Als verantwortliche Stelle führen Sie Produktbewertungen und Produktuntersuchungen durch, um Ursachen systematisch zu identifizieren.
• Vorbereitung von Daten:
  Sie bereiten alle erforderlichen Daten für den Investigationsbericht auf und erstellen den Untersuchungsbericht.
• Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit:
  Sorgfältig dokumentiert stellen Sie die vollständige Nachvollziehbarkeit sicher – inklusive Untersuchungsdetails und Untersuchungsergebnissen.
• Bewertung der Untersuchung:
  Die Untersuchungen bewerten Sie auf Vollständigkeit, Kohärenz und Übereinstimmung. Sie bereiten die finale Genehmigung für den weiteren Ablauf vor.
• Umsetzung von SOP´s und WI´s:
  Durch aktive Einbindung setzen Sie SOP’s und WI’s im lokalen QMS des Standortes um und gestalten die Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns.
• Sicherstellung der Einhaltung an Vorgaben:
  Sie sichern die Einhaltung sowie korrekte Umsetzung lokaler und globaler QMS-Vorgaben am Standort Schaffhausen.
• Mitwirken an kontunuierlicher Verbesserung:
  Im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung arbeiten Sie bei der Bearbeitung von CAPAs mit und unterstützen deren wirksame Umsetzung.
• Aktive Teilnahme an Audits:
  Sie organisieren, bereiten und begleiten interne sowie externe Audits, bestimmen Maßnahmen – mit Fokus auf Produkt- und Prozessqualität sowie Produktsicherheit.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Elektro-, Medizintechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung als Mitarbeiter im QM, idealerweise im Bereich der Medizin- und/oder Elektrotechnik
• Gute Kenntnisse in SAP
• Kenntnisse in den anwendbaren Regularien ISO 13485, MDR, QMSR
• Interdisziplinäres Denken und Handeln
• Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie systematisches und analytisches Denken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten:
  In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und
  -ort nach Bedarf gestalten
• Erfolgsbeteiligung
• Weiterbildungsangebote:
  Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Vielseitige Tätigkeiten in einem kollegialen Team
• Arbeit in einem familiengeführten und zukunftsorientierten Unternehmen