Quality Control Analyst; m​/w​/d

Job Title and Location

Quality Control Analyst (m/w/d) – Schaffhausen, Switzerland

Quality / Quality Control

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und Med Tech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.

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Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

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Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

• Durchführung bakterielle Endotoxinbestimmung bei Rohstoffen, Primärpackmitteln und Fertigprodukten
• Durchführung des Sterilitätstests gemäss USP/Ph.Eur
• Durchführung des Bioburdentests von In Process Proben
• Identifizierung von Keimen (phäno- und genotypisch)
• Kontrolle von Rohdaten und Datenerfassung (eLIMS System)
• Unterstützung und Durchführung von mikrobiologischen Methodenqualifizierungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP)

Für diese spannende Aufgabe in einem GMP‑regulierten Umfeld suchen wir eine teamfähige, kommunikationsstarke und initiativorientierte Persönlichkeit. Sie gehen neue Herausforderungen lösungsorientiert und systematisch an, lösen gerne komplexe und vielschichtige Aufgaben, übernehmen gerne Verantwortung und bringen zudem Folgendes mit:

• Abgeschlossene Berufslehre als Mikrobiologie‑Laborant, BTA, MTA oder vergleichbare Lehre
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und/oder Sterilproduktion (aseptischer Bereich) von Vorteil
• cGMP Kenntnisse der EU, FDA sowie cGMP- und cGLP-Regularien von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

• Analytical Reasoning
• Business Behavior
• Compliance Management
• Continuous Improvement
• Controls Compliance
• Data Analysis
• Execution Focus
• ISO 9001
• Persistence and Tenacity
• Quality Control (QC)
• Quality Control Testing
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation
• Report Writing
• Sample Testing
• Technologically Savvy