QC Specialist Sample Management (m​/w​/d

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.

Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

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Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Quality Control
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Schaffhausen, Switzerland

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und Med Tech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.

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Über Innovative Medizin Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

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Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Specialist für den Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz.

• Selbständige Bearbeitung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management, sowie selbständige Bearbeitung von produkt-bezogenen Änderungen (Dynamic Changes) in eLIMS.
• Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA).
• Review und Verifizierung von Rohdaten in eLIMS.
• Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean).
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgaben bereich.
• Mitarbeit bei der Durchführung der Musterverteilung von kommerziellen Pharma
  - Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices.
• Unterstützung bei der Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS.
• Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden.
• Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten.

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.
• Erforderlich:
  Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil.
• Selbständige und flexible Arbeitsweise.
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität.
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen.
• Sehr gute…