QC Microbiology Specialist (w​/m​/d) ​/ Johnson&Johnson

Stellenbeschreibung

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Quality Control Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro oversight).

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der Optischen Inspektion
• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgaben bereich
• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
• Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgaben bereich
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgaben bereich
• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von GMP-Dokumenten
• Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
• Einhaltung der GMP-Vorgaben und Richtlinien
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
• Arbeit im 3-Schicht-Modell

Wen wir suchen:

• Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf ca. 12 Monate befristet.