Qualifizierungs/Validierungsingenieur m/w/d
Job in
8200, Schaffhausen, Kanton Schaffhausen, Switzerland
Listed on 2026-09-23
Listing for:
Jobsign KLG
Full Time
position Listed on 2026-09-23
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist -
Engineering
Quality Engineering, Regulatory Compliance Specialist, Pharma Engineer
Job Description & How to Apply Below
Region Schaffhausen
Lohnband: offen
Möchten Sie Verantwortung in einem Umfeld übernehmen, in dem Qualität nicht nur gesprochen, sondern nachweislich gelebt wird? Als Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) gestalten Sie sichere und normgerechte Prozesse – mit Raum für fachliche Wirkung und stetige Weiterentwicklung. Wenn Sie strukturierte Arbeit und regulatorisches Know-how verbinden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben:- Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharma- und GMP-Umfeld
- Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Betrieb
- Entwicklung, Bewertung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Verantwortung für Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte
- Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
- Planung und Erstellung von Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen, Systeme und Prozesse im GMP-Umfeld
- Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen (QA, Engineering, Produktion) sowie externen Partnern, Lieferanten und Dienstleistern
- Verantwortung für Termine, Qualität und regulatorische Konformität innerhalb der Projekte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement
- Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
- Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
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