מנהל/ת פרויקט מכשור רפואי: פיתוח, ייצור וליווי V&V
Listed on 2026-10-09
-
IT/Tech
Systems Developer, IT Consultant, Computer Science, Information Security & Data Protection
לחברת סטארט אפ קטנה המפתחת ומיצרת מכשור רפואי מכאני פולשני
תיאור התפקיד
:
ניהול פרויקט: בניית גאנט, מעקב לו"ז, ודיווח שוטף להנהלה על סטטוס וסיכונים.
תכנון והובלת מערך בדיקות ולידציה ווריפיקציה (מערכת, פונקציונליות וסביבה) בהתאם לדרישות המוצר והרגולציה
בניית תוכנית ייצור התואמת צרכים הנדסיים וקליניים, ותיאום מלא מול קבלני משנה, ספקים ומעבדות.
בקרת תהליך: הדרכת צוותים, ניהול מלאי, טיפול בחריגות ותקלות בייצור, והטמפת תיעוד הנדסי (BOM, Traveler, הוראות עבודה).
כתיבת דוחות טכניים ועבודה תחת תקני ISO 13485 ו-21 CFR 820 תוך סנכרון עם מחלקת האיכות.
דרישות:
השכלה: תואר בהנדסת מכונות / ביו-רפואה
3-6 שנים כמנהל/ת פרויקט בחברות המפתחות ומיצרות מכשור רפואי
ניסיון בהובלת תהליכי יצור והנדסת תהליך בחברה המפתחת ומיצרת מכשור רפואי.
ניסיון מוכח בהובלת תהליכי V&V ועבודה מול קבלני משנה
יכתיבה טכנית באנגלית ברמה גבוהה
יכולות ורצון לעבודת Hands-on.
אזור השרון.
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).