Project Manager Development Services (m​/w​/d

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.
• Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen.
• Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
• Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.
• Formulierungsentwicklung:
  Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
• Prozessoptimierung:
  Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
  Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.
• Technologietransfer:
  Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.
• Fehlerbehebung:
  Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.
• Dokumentation und Berichterstattung:
  Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Aenova Group

9533 Kirchberg [CH]

Nein

Vollzeit