Laboratory Specialist – QC Chemical Analysis Quality Control Vifor R-Posted

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Vifor ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in St. Gallen leisten wir einen wichtigen Beitrag zur Herstellung lebensrettender Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

In dieser vielseitigen Laborfunktion führst du selbstständig chemisch-analytische Qualitätskontrollprüfungen an Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten durch. Dein Schwerpunkt liegt auf der nasschemischen Analytik
, ergänzt durch verschiedene instrumentelle Untersuchungsverfahren.

Dabei stellst du die termingerechte Durchführung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation der Analysen sicher und leistest einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung unserer hohen Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards.

• Selbstständige Durchführung und Auswertung von Qualitätskontrollanalysen an Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten mit Schwerpunkt auf nasschemischen Verfahren.
• Durchführung ergänzender instrumenteller Analysen, beispielsweise Dichtemessung, Dünnschichtchromatographie (DC), Nahinfrarotspektroskopie (NIR), Mikroskopie und Partikelmessung.
• Sicherstellung einer vollständigen, zeitnahen und GMP-konformen Dokumentation der Analysen, einschliesslich der Führung von Laborlogbüchern und der Erfassung von Ergebnissen im LIMS.
• Durchführung von Rohdatenkontrollen gemäss Schulungsmatrix und geltenden Qualitätsvorgaben.
• Übernahme von Geräteverantwortung, einschliesslich Kalibrierung, Funktionskontrollen und Überprüfung analytischer Geräte.
• Sicherstellung eines sorgfältigen, sicherheits- und kostenbewussten Umgangs mit Laborgeräten, Chemikalien und Verbrauchsmaterialien sowie Überwachung der entsprechenden Bestände.
• Zeitnahe Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen sowie konsequente Einhaltung der geltenden Qualitäts-, Sicherheits- und Unternehmensrichtlinien.
• Aktive Zusammenarbeit im Laborteam und Unterstützung eines reibungslosen und termingerechten Laborbetriebs.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant EFZ oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
• Kenntnisse pharmazeutischer Analysenmethoden und der entsprechenden Fachterminologie, idealerweise mit praktischer Erfahrung in der nasschemischen Analytik.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld sowie im Umgang mit relevanten Qualitätsmanagementsystemen.
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie eine ausgeprägte Affinität zu digitalen Labor- und Dokumentationssystemen.
• Selbstständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie eine offene und konstruktive Kommunikation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Als Teil unseres QC Chemical Analysis Teams am Standort St. Gallen arbeitest du in einem GMP-regulierten Laborumfeld und trägst unmittelbar zur Sicherstellung der Qualität unserer Rohstoffe, Wirkstoffe und Produkte bei.
• Die Position bietet dir ein vielseitiges analytisches
  
  Aufgaben gebiet mit einem besonderen Schwerpunkt auf nasschemischen Verfahren
  , ergänzt durch verschiedene instrumentelle Analysetechniken. Dabei arbeitest du eng mit deinen Kolleg:innen zusammen und übernimmst Verantwortung für die zuverlässige Durchführung, Auswertung und Dokumentation deiner Laboranalysen.