Mitarbeiter​/in Regulatory​/Entwicklung

Wir suchen per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine/n Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%

Ardo ist ein Schweizer Familienunternehmen in zweiter Generation. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Milch- und Vakuumpumpen, Stillhilfen sowie Brustpflege- & Schwangerschaftsprodukte auf der ganzen Welt. Die letzten Jahre haben wir viel Engagement und Herzblut in unseren neuen Markenauftritt und in die Entwicklung neuer, innovativer Produkte investiert. Produkte, welche die Mutter auf einer ganz besonderen Reise begleiten:
Vom Kinderwunsch, über die Schwangerschaft, bis hin zur Geburt und der Stillzeit danach.

• Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)
• Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)
• Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR
• Diskussion mit der Behörde (notified bodies)
• Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests
• Beurteilung von Schadensfällen
• Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements
• Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.
• Durchführung und Erstellung Risikoanalyse
• Bearbeitung von Produkt-Änderungen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung
• Berufserfahrung in Produkteentwicklung und Regulatory ist von Vorteil
• Gute MS Office Kenntnisse
• Eigenverantwortliche, selbständige und exakte Arbeitsweise
• Teamfähig, belastbar und flexibel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit
• Mitwirken bei Optimierungen
• Eine inhabergeführte und familiäre Firmenkultur in einem internationalen Umfeld
• Ein schöner Arbeitsplatz im Ägerital
• gratis Parkplatz