Assistenz Medizinische Abteilung; m​/w​/d​/w​/d

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und strukturierte Persönlichkeit als Assistenz in der Medizinischen Abteilung. In dieser vielseitigen Funktion unterstützen Sie administrativ und operativ Pharmakovigilanz und Medizin im Bereich pflanzlicher Arzneimittel.

• Erfassung und Pflege von Nebenwirkungsmeldungen in der Datenbank
• Unterstützung bei der Erstellung und Koordination von periodischen Sicherheitsberichten (z.
  
  B. PSURs)
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Fristen und Prozesse (z.
  
  B. Meldefristen von Nebenwirkungen an die Behörden)
• Regelmässiger Austausch von Pharmakovigilanz-Informationen mit den beteiligten Ländern
• Pflege und Aktualisierung von Datenbanken, Tracking-Systemen und PV-relevanten Übersichten
• Kommunikation mit verschiedenen internen Schnittstellen

• Mitwirkung bei der Erstellung und formellen Aktualisierung von CTD-Modulen
• Organisation, Dokumentation und Versand von Prüfmedikation
• Organisation und Pflege von Dokumentenablagen
• Archivierung in Zusammenarbeit mit Studienverantwortlichen
• Abgeschlossene Ausbildung als Drogist/-in oder Pharmareferent/-in
• Erste Erfahrung mit Datenbanken und Pharmakovigilanz von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Gute IT-Anwenderkenntnisse in Microsoft 365, SharePoint und Outlook
• Interessiert an Weiterbildungen für die Zulassung pflanzlicher Arzneimittel