Produktions Experte

Produktions Experte (m/w/d) Sterile Arzneimittelherstellung (GMP) / Biologika / Sterile Filling / Compounding, Raw Materials & Equipment (CoRE)/ Reinraum & Prozessvalidierung / Hochautomatisierte Produktionsanlagen (MES, SAP) / Schichtbetrieb (6/4 Modell) / 100% / Kaiseraugst

Für unseren Kunden

F. Hoffmann – La Roche Ltd suchen wir eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Produktionsexperte (m/w/d) im Bereich Asset CoRE (Compounding, Raw Materials, Equipment) innerhalb des Sterile Filling am Standort Kaiseraugst. In dieser Rolle übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die für die Produktion kommerzieller, steriler Biologika (z.

B. Vials und Spritzen) eingesetzt werden. Sie bedienen hochautomatisierte Produktionsanlagen, führen Rohstoffwiegungen durch und stellen mittels Inprozesskontrollen (IPC) sicher, dass sämtliche Chargen den definierten Spezifikationen entsprechen. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Reinraumumfeld und gewährleisten die lückenlose Dokumentation aller Herstellungsschritte gemäss geltenden Qualitäts- und Compliance-Vorgaben. Zudem unterstützen Sie bei Validierungen von produktionsnahen Prozessen wie Reinigung und Sterilisation und tragen aktiv zur Sicherstellung einer behördlich konformen Reinraumumgebung bei.

Darüber hinaus bringen Sie sich in kontinuierliche Verbesserungsprozesse (LPS / Lean Production System) ein, optimieren bestehende Abläufe und wirken bei der Anpassung von Vorgabedokumenten mit. Als Teil eines selbstorganisierten Schichtteams leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung der weltweiten Versorgung von Patientinnen und Patienten mit hochwertigen sterilen Biologika‑Produkten.

• Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika‑Produkte, beispielsweise Flüssigvials und
  -spritzen verwendet werden.
• Bedienen der Produktionsanlagen sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten.
• Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen.
• Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschließlich Reinigung und Sterilisation.
• Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP‑Anforderungen.
• Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht.
• Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS‑Tools.

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma‑ oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation).
• Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT‑Systemen (MES, Google‑Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen).
• Bereitschaft in einem Schicht‑Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung.

• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung.

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Positionen direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an  zukommen lassen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll‑Only‑Programm: .

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-arbeit ist.

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