Produktionsexperte; m​/w​/d) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die

F. Hoffmann La Roche, suchen wir in eine/n

Beschreibung

Die Abteilung “CoRE” (Compounding, Raw Material, Equipment) ist Teil der Manufacturing Unit “Sterile Filling” am Produktionszentrum Kaiseraugst. In der Abteilung CoRE werden verschiedene Lösungen für flüssige Arzneiformen hergestellt. Darüber hinaus finden in der Abteilung auch Freeze-and-Thaw-Aktivitäten sowie die Stopfen- und Equipmentbehandlung statt.

Der perfekte Kandidat (m/w/d): verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder Pharmakant sowie nachweisbare Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise im Bereich Compounding. Neben fundierten Routinekenntnissen im Arbeiten unter den
Reinraumklassen D und C bringt die Person eine hohe Präzision bei der exakten Einhaltung von cGMP-Richtlinien, SOPs und der Arbeit mit elektronischen Herstelldokumentationssystemen (MES) mit. Hohes Qualitätsbewusstsein, Flexibilität zur Schichtarbeit sowie Praxiserfahrung in der Bedienung von Freeze-&
- Thaw-Anlagen und der Vorbereitung von Primärpackmitteln runden das Profil optimal ab.

Arbeitszeiten

6/4 Schicht / 40 Stunden Woche

Aufgaben

Freeze & Thaw:
Bedienung und Überwachung spezialisierter F/T-Anlagen zum kontrollierten Auftauen und Einfrieren von APIs, Compounding:
Durchführung von Einwaage-, Vorbereitungs- und Mischprozessen zur Weiterverarbeitung der aufgetauten APIs und Hilfsstoffe zu fertigen pharmazeutischen Lösungen, Equipment- & Stopfenbehandlung:
Vorbereitung, Reinigung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Produktions-Equipment in den Reinraumklassen D und

C.
Prozessdurchführung:
Exakte Abarbeitung von Herstellanweisungen (MES) nach cGMP-Richtlinien, Prozessüberwachung:
Probenentnahmen, Monitoring von Prozessparametern und Dokumentation von Abweichungen, Reinraum- & Anlagenhygiene: CIP/SIP-Prozesse, manuelle Reinigung und strikte Einhaltung der
Hygienerichtlinien

Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe:in, Pharmakant:in oder ähnlich. (*****), Hohes Qualitäts- und Regelbewusstsein; exakte Arbeitsweise nach SOPs, Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, idealerweise Compounding. (*****), Routine in Reinraumklassen D und C, Sicherer Umgang mit elektronischen Herstelldokumentationssystemen (MES), Bereitschaft zur Schichtarbeit, Sehr gute Deutschkenntnisse B2 in Wort und Schrift (*****), GMP (*****)

Sind Sie interessiert?