Technician Manufacturing, Launch Operations

Le Technician Manufacturing, Launch Operations aura pour mission d’assurer les activités de fabrication des produits essentiellement sous forme de comprimés, dans le respect de la réglementation BPF / GMPs, des règles d’hygiène, et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.

At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases. We offer uniquely interesting and meaningful work, opportunities for growth, and a supportive environ ment that values inclusion, wellbeing, flexibility, and comprehensive benefits.

This is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.

• Réaliser des opérations de production tel que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisée dans les activités de fabrication de comprimés suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité.
• Supporter techniquement les opérateurs dans les activités de production. Participer et supporter de manière active aux transferts de nouveaux produits, à la validation des procédés industriels, à la fabrication des lots de validation et à la qualification des équipements.
• Maitriser l’outil MES (Manufacturing Execution System) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associées.
• Maîtriser et effectuer le nettoyage des équipements du matériel et des salles liées aux différentes étapes de production.
• Effectuer les changements de format et le vide de ligne production.
• Mettre à jour et créer des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d’utilisation, de nettoyage).
• Se conformer aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
• Assurer la réalisation des opérations de production des lots techniques, commerciaux et cliniques en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
• Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF / GMP).
• Effectuer les contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués.
• Se conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning établi.
• Assurer le suivi jusqu’à la reprise de la production lors d’intervention de maintenance sur un équipement.
• Analyser les pannes d’équipements et être support à la maintenance encas d’intervention.
• Réaliser les changements de formats et réglages de base définis dans les procédures.
• Être référent technique pour les opérateurs.
• Former les nouveaux collaborateurs et les opérateurs sur les différentes lignes de production et être le réfèrent de la formation (On the Job Qualified Trainer).
• Participer à l’amélioration continue en proposant des idées d’améliorations sur les lignes.
• Se conformer aux règles de sécurité et de sureté du sitepharmaceutique.
• Annoncer les situations dangereuses, les presqu’accidents/incidents etles accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de sonresponsable direct et auprès du département EHS (Environ ment, Health& Safety).

Cette description de poste n’est pas exhaustive ; d’autres tâches et responsabilités peuvent être confiées en fonction des besoins de l’entreprise.

• Avoir une formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idéalement 3 ans comme technicien dans l’industrie…