Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen genauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.

• Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
• Durchführung von Qualifizierungen von Hightech Anlagen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
• Mitwirkung bei Risikoanalysen
• Unterstützung in Validierungsprojekten (z.B. Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierungen)
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs)
• Prüfung technischer Dokumente und Zeichnungen, Änderungen und Abweichungen

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgaben gebiete einzuarbeiten
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Wir entwickeln Sie zum GMP-Experten!
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte
• Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
• Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell sowie unbefristete Arbeitsverträge
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

gempex GmbH
Frau Sandra Welter
Human Resources
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