CMC​/Dokumentationsmanager​/in Regulatory Affairs​/w​/d

Als Dokumentationsmanager/in sind Sie Mitglied der Abteilung Regulatory Affairs und arbeiten eng mit den internen Schnittstellen wie QA, QC, Medical Affairs und Entwicklung zusammen. Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein – in die spannende Welt der Heilpflanzen.

• Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und
  -Support
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards
• Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse
• Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Terminein enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
• Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess

In dieser Funktion stellen Sie die reibungslose Verwaltung der Produktdokumente sicher und etablieren in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen und mit Regulatory Affairs die korrekten Dokumentationsprozesse.

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
• mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen.
• Kenntnisse von eDMS/Dokumentenmanagementsystemen und Erfahrung mit Datenbanken im Bereich QA/Regulatory Affairs sind von Vorteil
• Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln ist eine wesentliche Voraussetzung