Manager QA - Engineering

Bachem ist ein führendes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat und weltweit pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung anbietet.

• Verantwortung für den GMP-konformen Life‑Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
• Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
• Fachliche Leitung von Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
• Erstellung und Genehmigung von GMP‑relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung des GMP‑Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews

• Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP‑regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
• Fundierte Kenntnisse in Facility‑ und Equipment‑Qualifizierung
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Wünschenswert:
  Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder Master Control

• Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle, Home‑Office‑Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• 60‑prozentige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.