Calibration Specialist

La position

Im Bereich Engineering & SHE in Kaiseraugst stehen dir zahlreiche Möglichkeiten offen, das Tätigkeitsgebiet im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen kennenzulernen. Engineering & SHE ist der zentrale Bereich für die Kalibrierung unserer GMP-Produktionssysteme (z.B. Temperatur, Druck, Masse) und unterstützt den Standort Kaiseraugst bei der Einhaltung der GMP-Produktionsvorgaben.

• Selbstorganisierte Koordination von Kalibrierungen - Überwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchführung von Kalibrierungen
• Aufrechterhaltung des qualifizierten Anlagenstatus der betreuten Messmittel
• Dokumentenmanagement – Erstellung, Review und Update von Dokumenten
• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation deiner Aufgaben
• Entwicklung von Vorschlägen und Koordinierung der Umsetzung von Massnahmen zur Verbesserung der Qualität, Sicherheit, Effizienz der Kalibrierprozesse sowie der Kostenreduktion
• Bereitschaft zur Übernahme von Pikett-Dienst

• Fachkenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Kalibrierung. Idealerweise im Bereich Kalibrierung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
• Technische Ausbildung im relevanten Tätigkeitsfeld: z.B. EMSR-Techniker oder Ingenieur:
  Richtung Bio-/Verfahrenstechnik, Steuer-& Regeltechnik
• Umfangreiche Kenntnisse diverser Messinstrumente und Erfahrung im GMP-Umfeld; wünschenswert sind Erfahrungen mit Umgang und Kalibrierung von Waagen
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.)
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, Computerized Calibration Management System, Comos, MS Office, Google Suite, QS Systeme)
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil

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