Senior Galenic Formulation Technician

Senior Galenic Formulation Technician (m/w/d) 100%

Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient
* innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und
-entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

• Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
• Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
• Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
• Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
• Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.
• Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
• Mehrjährige GMP-Erfahrung
• Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Proaktiv, lernbereit, belastbar und eine selbständige Arbeitsweise
• Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1-3x pro Jahr)