Project Manager Development Services (w​/m​/d

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.

• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.

• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.

• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
  Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.

• Formulierungsentwicklung:
  Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.

• Prozessoptimierung:
  Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
  Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.

• Technologietransfer:
  Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.

• Fehlerbehebung:
  Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.

• Dokumentation und Berichterstattung:
  Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.

• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.

• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.

• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.

• Kentnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche
  
  Anforderungen .
  Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.