Senior Solids Launch & Transfer Manager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

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Für einen erfolgreichen Produktionsstandort fördert und ermöglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und prädiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT sind wir verantwortlich für die Prozesse zur Neueinführung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehören. Unsere Funktion unterstützt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher.

Die Möglichkeit Der Aufgaben bereich eines Senior Solids Launch & Transfer Manager umfasst:

• Projektleitung bei Prozesstransfers und
  -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung
• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter
• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten
• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise überzeugt. Du arbeitest stets sorgfältig und zuverlässig, behältst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das große Ganze im Auge und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Du arbeitest dich zügig und selbständig in neue Aufgaben gebiete ein und besitzt ein ausgeprägtes naturwissenschaftlich analytisches Denken.

Deine Fähigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermöglicht es dir, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Höchstleistungen zu erbringen.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie inklusive signifikanter Matrixführung in funktionalen und fachübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Stärke in der Matrixführung zur Motivation von Teams sowie Mut zur Vorantreibung von Veränderungen bei ausgewogener Risikoabwägung.
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen)
• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagemen
• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozessvalidierung
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung…