Abteilungsleitung Produktentwicklung Pharma; w​/m​/d

Für unsere Abteilung Produktentwicklung Pharma suchen wir eine fachlich starke Führungspersönlichkeit, die unser Entwicklungsteam führt und galenische Projekte von der Idee bis zur Markteinführung verantwortet.

• Führung und Entwicklung des Teams Produktentwicklung Pharma (Projektleitung, Teilprojektleitung Galenik) sowie Leitung des galenischen Entwicklungslabors.
• Verantwortung für Neuproduktentwicklungen pflanzlicher Arzneimittel für die
  
  A.Vogel Gruppe – von der Zielformulierung bis zur Markteinführung.
• Unterstützung des Product Lifecycle Managements und der Maintenance-Projekte: galenische Optimierung bestehender Produkte, Site-Transfers, Prozessoptimierungen und Änderungsanzeigen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe fachtechnischer Dokumentation gemäss interner Verantwortungsmatrix, inklusive der Qualitätsmodule für internationale Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen.
• Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie fachtechnische Beurteilung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse und CAPA.
• Herstellung und Dokumentation klinischer Prüfmuster und Placebos im GMP-regulierten Umfeld.
• Kompetenzzentrum und Anlaufstelle für galenische und pharmazeutisch-technologische Fragestellungen – für Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und den hauseigenen Anbau.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Technologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar).
• Mehrjährige Erfahrung in der galenischen Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln, idealerweise mit pflanzlichen Wirkstoffen, Extrakten oder Naturstoffen von Vorteil.
• Erfahrung in der Führung eines Teams oder Labors im GMP-Umfeld – oder die klare Bereitschaft und Eignung, diesen Schritt zu gehen.
• Ausgeprägte Fähigkeit, Produktionsabläufe fachlich zu durchdringen, in übergreifende Konzepte zu überführen und diese verständlich zu dokumentieren.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Validierung, Abweichungsmanagement und Change Control von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit experimentellen Daten sowie Erfahrung in der Interpretation von Stabilitäts- und Herstellprozessen.
• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Pragmatische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu kommunizieren und Entscheidungen nachvollziehbar zu begründen.
• Engagierte, offene Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und an naturnahen Produkten.