Cleanroom Control Expert E&T Kaiseraugst

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

Bei Roche arbeiten 94'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Die Support Funktion E&S (Engineering & SHE) unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher.

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.

Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.

• Projekte zur Optimierung/ Harmonisierung von Verhaltenskonzepten im Reinraum sowie Gowning-Konzepten
• Durchführung von Trendanalysen der EMT Monitoring Daten (viable/non-viable Monitoring) inkl. Vorantreiben der CAPAs bei Auffälligkeiten
• Sicherstellung der termingerechten Monitoring- und Trendingaktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
• Troubleshooting, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von technischen Impact Assessments
• Erstellung/Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs) und zugehörigen GMP-Dokumenten sowie Risikoanalysen
• Optimierung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme inklusive Dokumentation und Ownerschaft der zugehörigen technischen Changes
• Sicherstellung eines guten Informationsflusses
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Audits
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbst reflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Du hast einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder einer nahen Industrie von mindestens 2 Jahren sind erwünscht.

• 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich (Vorzugsweise aseptische Herstellung bzw. zugehörige…