Qualification & Validation Engineer; m/w/d
Job in
4528, Zuchwil, Kanton Solothurn, Switzerland
Listed on 2026-09-22
Listing for:
Analytik NEWS
Full Time
position Listed on 2026-09-22
Job specializations:
-
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering -
Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering, QA Specialist - Analyst/Manager
Job Description & How to Apply Below
Location: Zuchwil
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- Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder Med Tech-Industrie
- Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR
- Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen
- Sicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen
- Strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der Med Tech-Industrie
- Sicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen Partnern
- Durchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse
- Fachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen
- Moderation technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control
- Prüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung
Borer Chemie AG
Einsatzort4528 Zuchwil [CH]
BefristetNein
ArtVollzeit
Weitere Stellenangebote dieser Firma
- QMS-Manager (m/w/d) (28.08.2026)
- Scientific Affairs Manager (m/w/d) (27.08.2026)
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