Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung

Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung 100%

Swiss Co Services AG/Aenova Group Vacant since : 21. Sisseln AG (AG) 100% By agreement Permanent

Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG). Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing -- dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und
-entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%

• Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
• Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale up Aktivitäten und Herstellung von Test  und Validierungschargen.
• Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll (IPC) Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP  und Sicherheitsvorgaben.
• Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
• Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs , Validierungs  und GMP Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP Anforderungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP konformen Dokumentation aller Herstell  und Versuchsschritte.
• Einhaltung der geltenden GMP , Sicherheits , Hygiene , und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
• Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
• Mehrjährige GMP Erfahrung
• Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
• Fundierte EDV Kenntnisse (MS Office)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
• Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
• Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1 3x pro Jahr)

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get‑it‑done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter:
Tel: gerne zur Verfügung !

• Work location 4334 Sisseln AG (AG)
• Workload 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Permanent

• By online Online form