Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die

F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst
, suchen wir eine/n

Hintergrund:
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (z.

B. Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen) sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. Er bringt fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme mit, handelt konsequent qualitäts- und complianceorientiert und überzeugt durch strategisches Denken sowie die Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Ergebnisse zuverlässig zu erzielen. Durch seine strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise und fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse baut er vertrauensvolle Beziehungen auf und trägt aktiv zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
• Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
• Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs, sowie behördlichen und registrierungsrelevanten Anforderungen
• Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden
• Bereitschaft zur Arbeit an Feiertagen (punktuell)

• Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften z.b als Biotechnologie;
  Mikrobiologie;
  Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z. v. als Mikrobiologe; QA Assistant)
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und
  -standards
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Übernahme von Verantwortung, Entschlossenheit und Erreichen der erwarteten Ergebnisse
• Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken und Umsetzung von Strategien in umsetzbare Pläne
• Teamorientierte Denkweise mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und die Fähigkeit, konstante Leistungen zu erbringen

• Ausbildung/Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
• Ausgeprägtes Verständnis von Qualität und Compliance und entsprechendes Handeln

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

• Work location 4303 Kaiseraugst (AG)
• Workload 65%
• Employment start Immediately
• Employment duration Permanent

• Work experience More than 3 years
• Education Vocational education and training with the Swiss Federal VET Diploma or equivalent

• By online Online form