Quality Manager; m​/w​/d

Sista ansökningsdag  
Plats: CHE - Stein am Rhein

Die Trelleborg Sealing Solutions Switzerland AG ist ein führender Entwickler, Hersteller und Lieferant von Flüssigsilikonteilen für anspruchsvolle Anwendungen in der Medizintechnik, pharmazeutischen Industrie, Automobilindustrie und der Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie. Wir sind zertifiziert nach ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485 und ISO 14001 und zählen rund 140 Mitarbeitende. Unter anderem stellen wir 2-K-Formteile sowie Teile für die Medizinbranche im Reinraum her.

Als Quality Manager sind Sie die treibende Kraft hinter der Sicherstellung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Sie fördern aktiv eine Unternehmenskultur der kontinuierlichen Verbesserung und Teamarbeit und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, operativen Bereichen und externen Stakeholdern. Mit Ihrer proaktiven Haltung treiben Sie Veränderungen und Qualitätsinitiativen voran und tragen maßgeblich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Kundenzufriedenheit bei.

• Strategische Verantwortung:
  • Berichterstattung zur Leistung des QMS im Rahmen von Management-Review-Sitzungen
  • Vorbereitung von Tagesordnungen und Protokollen für Management-Reviews
  • Vertretung der Geschäftsführung bei internen und externen Audits
• Qualitätsmanagement & Compliance:
  • Sicherstellung, dass alle QMS-relevanten Prozesse etabliert, implementiert und aufrechterhalten werden
  • Förderung des Bewusstseins für regulatorische und kundenspezifische Anforderungen im gesamten Unternehmen
  • Überwachung und Koordination von Kundenanforderungen, behördlichen Vorgaben und internen Audits
• Operative Qualitätssicherung:
  • Planung und Kontrolle von Programmen zur Sicherstellung der Produktqualität über alle Phasen hinweg (Einkauf, Produktion, Fertigwaren)
  • Genehmigung und Pflege aller QS-Dokumente, inkl. QSM, SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Verantwortung für Lieferantenbewertungen, Prüfungen, Reklamationsmanagement und CAPA-Prozesse
  • Leitung des internen Auditprogramms inkl. Planung, Durchführung und Freigabe
  • Betreuung des Kalibrierungssystems, Schulungsprogramms und Dokumentenkontrollsystems sowie Unterstützung bei Validierungsaktivitäten und Genehmigungen
  • Durchführung von qualitätsrelevanten Schulungen für Mitarbeitende
• Kommunikation & Schulung:
  • Pflege von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden

Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in einem regulierten Umfeld (z.B. Med Tech, Pharma). Fundierte Kenntnisse in ISO 9001 und ISO 13485, CAPA, Auditmanagement und regulatorischen Anforderungen. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Leadership-Kompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle mit hoher Sichtbarkeit im Unternehmen
• Gestaltungsspielraum für die Weiterentwicklung des QMS
• Kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten

Bereit, Qualität neu zu definieren?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Bei Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung:
Jennifer Lawrenz-Mancino, HR, Tel: