Fachtechnisch verantwortliche Person

Für unseren Auftraggeber, mydose, suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung eine engagierte, qualitäts‑ und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) GMP (m/w/d) 100%

mit Sitz in Niederbipp produziert innovative, patientenindividuelle Arzneimittelverpackungen – mit dem Ziel, die Medikamenteneinnahme einfacher, sicherer und effizienter zu machen. Als qualitätsorientiertes Unternehmen bewegt sich mydose in einem hochregulierten Umfeld und arbeitet eng mit Apotheken, Gesundheitsfachpersonen und Behörden zusammen.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachtechnische Verantwortung gemäss AMBV und GMP/GDP und prägen aktiv die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems:

• Wahrnehmung der fachtechnischen Leitung gemäss AMBV sowie GMP/GDP-Anforderungen
• Sicherstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenmanagement
• Verantwortung für sämtliche Qualitätssicherungsprozesse (Abweichungen, Reklamationen, Änderungen, CAPA, Audits, Schulungen etc.)
• Evaluation und Pflege von Arzneimittelstammdaten
• Freigabe, Sperrung und Massnahmen im Rahmen von Arzneimittelrückrufen
• Erstellung und Umsetzung von Aus- und Weiterbildungsplänen für Mitarbeitende
• Überwachung des Umgangs mit Betäubungsmitteln inkl. Swissmedic-Meldungen (Mesa, Jare)
• Ansprechpartner/in für Kunden und Behörden in pharmazeutischen Fachthemen
• Qualifizierung und Validierung von Prozessen und IT-Systemen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung im Arzneimittelbereich, sowie mehrjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld sowie in der Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der aktuellen Arzneimittelregulatorien und Erfahrung im Umgang mit Behörden gehören zu Ihrem Erfahrungsschatz, wie auch ein sicherer Umgang mit Office-Programmen und Datenbanken. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, und freuen sich über die Möglichkeit zur kontinuierlichen Weiterbildung im GDP/GMP-Bereich.

Wenn IT‑Affinität, hohe Kundenorientierung und analytisches Denken ebenfalls zu Ihrem Skill‑Set gehören, so sollten wir uns unbedingt kennenlernen.

nach einer verantwortungsvollen Position mit Entscheidungs- und Unterschriftskompetenz wird hier erfüllt. Es erwartet Sie eine kollegiale, engagierte und wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.

mit uns bringt Sie weiter. Andrea Meyer-Stroink steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.

Telefon:  oder Andrea.meyer (Use the "Apply for this Job" box below)..ch