QC Lab Technician befristet

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Das QC-Team Finished Products stellt mittels analytischer Prüfungen unter GMP-Bedingungen die Qualität unserer Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte sicher und übernimmt eine zentrale Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie im analytischen Troubleshooting. Dich erwartet ein abwechslungsreiches Laborumfeld mit direktem Einfluss auf die Qualität unserer sterilen Produkte.

Für unser Team suchen wir eine gewissenhafte und hands‑on‑orientierte Persönlichkeit mit fundierter Praxis in der GMP‑konformen Freigabeanalytik sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX‑Ergebnissen.

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte gemäss GMP
• Analytische Prüfungen im Rahmen von Abweichungen, OOX‑Ergebnissen und Troubleshooting
• Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und OOX gemäss GMP‑Vorgaben
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie Unterstützung bei der Optimierung von Laborprozessen
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation

• Ausbildung als Chemielaborant:in oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im GMP‑Umfeld
• Fundierte Praxis in instrumenteller Analytik (insb. HPLC, idealerweise ergänzt durch weitere Methoden)
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und gutes Verständnis für Datenintegrität
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX‑Ergebnissen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Arbeiten in einem GMP‑regulierten Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion
• Abwechslungsreiche Analytik mit Einblick in Troubleshooting und Abweichungsbearbeitung
• Kurze Entscheidungswege und ein unkompliziertes Team
• Gute Erreichbarkeit (ÖV in Gehdistanz) sowie kostenlose Parkplätze
• Befristete Position (1 Jahr) mit Option auf Verlängerung

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet sie dir gerne. Tel: .