Technical Author

Technical Author (100%) Ihre Aufgaben

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
• Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale‑Up von Produktionsprozessen vom Labor‑ zum Produktionsmaßstab.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur‑ und Präventivmaßnahmen in unseren Dokumenten um.
• Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
• Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office‑Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP‑Dokumenten
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (M ) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS‑X) zu erlernen bzw. optional bereits Erfahrung im M ‑Design in einem MES

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.