Manager QA QC; w​/m​/d

Überblick

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.

Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams suchen wir eine/n QA Specialist, der die Schnittstelle zwischen QA und QC bildet und die Qualitätssicherung im Bereich Qualitätskontrolle und Analytik verantwortet. Der Schwerpunkt liegt auf der Anwendung fundierter cGMP-Kenntnisse in der Praxis, der kontinuierlichen Prozessoptimierung und der Sicherstellung des internen Informationsflusses zwischen QC und QA.

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS‑Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern sowie extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP‑Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV‑Kenntnisse (z. B. Microsoft Office)
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Erfahrung mit IT‑Systemen (z. B. Chromatographie‑Datensysteme, LIMS) wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement‑ sowie Quality Event Management‑Systemen von Vorteil

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office
• 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielzahl kostenloser Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.