Qualifizierungsingenieur; m​/w​/d

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Itech Consult AG –

Location:

4303 Kaiseraugst (AG). Workload: 80% – 100%. Employment:
Permanent, Immediate start. Duration: 12+ months.

Start date:

01.09.2026. Reference number: 925043. Language:
German (very good), English (good).

We are looking for a qualified engineer to support GMP qualification processes in the "Infra & Logistics, QC & Labs" areas at a major pharmaceutical company in Kaiseraugst.

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäß Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z.
  
  B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Arbeitsumfelds
• Kenntnisse im GMP-Consulting sowie idealerweise in der Computer-System-Validierung (CSV)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.
  
  B. Google Softwarepaket, MS Office)

Für weitere Informationen und Bewerbung senden Sie bitte Ihr Dossier per E‑Mail an