Quality Engineer - Medtech

Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d'avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l'influence et des résultats visibles.
CDI
- Taux 80-100%

• Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité
• Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485
• Bonnes connaissances du Lean Management
• Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
• Bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec les systèmes CAQ et ERP
• Langues : français, allemand (C1), anglais (B2)

• Un poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles
• Un environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue
• Une culture ouverte
• 6 semaines de vacances
• Des avantages collaborateurs attractifs

• Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
• Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)
• Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence
• Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en oeuvre
• Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus
• Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact
• Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA