Qualitätsingenieur - Medizintechnik

Overview

Unser Kunde agiert in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitätsanforderungen. Diese Position ermöglicht Ihnen einen konkreten Einfluss mit Verantwortung, Einflussnahme und sichtbaren Ergebnissen. Unbefristeter Vertrag - 80-100% Pensum

• Höhere technische Ausbildung (HF/HES), ergänzt durch eine Spezialisierung im Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich Medizinprodukte nach ISO 13485
• Gute Kenntnisse im Lean Management
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
• Gute MS Office Kenntnisse sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
• Sprachen:
  Französisch, Deutsch (C1), Englisch (B2)

• Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820)
• Verantwortung für Änderungen, Abweichungen und 8D-Berichte sowie Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) als Ansprechpartner
• Koordination und Steuerung von Qualifikationen und Validierungen von Prozessen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung deren Umsetzung
• Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse durch Lean-Methoden und eine effizienz- und wirkungsorientierte Herangehensweise
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen von Ideen gemäss den Anforderungen der ISO 13485 und FDA

• Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Qualitätsprozesse und sichtbaren Ergebnissen
• Ein anspruchsvolles, stimulierendes Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
• Eine offene Unternehmenskultur
• 6 Wochen Ferien
• Attraktive Mitarbeitervorteile