Quality Engineer - Medtech

Overview

Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste de Quality Engineer - Medtech 80-100% offre des responsabilités, de l’influence et des résultats visibles, dans le cadre d’un CDI à taux 80-100%.

• Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
• Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA).
• Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence.
• Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ) et garantir leur mise en œuvre.
• Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus.
• Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact.
• Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA.

• Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité.
• Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485.
• Bonnes connaissances du Lean Management.
• Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes.
• Bonne maîtrise de MS Office et expérience avec les systèmes CAQ et ERP.
• Langues : français, allemand (C1), anglais (B2).

• Poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles.
• Environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue.
• Culture ouverte.
• 6 semaines de vacances.
• Des avantages collaborateurs attractifs.