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Responsable Assurance Qualité

Job in 8442, Hettlingen, Kanton Zürich, Switzerland
Listing for: Jobup
Full Time position
Listed on 2026-07-01
Job specializations:
  • Quality Assurance - QA/QC
    QA Specialist - Analyst/Manager, Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering, Quality Control - QC Analysts/Managers
  • Pharmaceutical
    Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering
Salary/Wage Range or Industry Benchmark: 80000 - 110000 CHF Yearly CHF 80000.00 110000.00 YEAR
Job Description & How to Apply Below
Position: Responsable Assurance Qualité - 80-100%
Location: Hettlingen

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Responsable Assurance Qualité – 80-100%

Vous dirigez et développez la fonction Assurance Qualité pour un site de fabrication stérile produisant des produits ophtalmiques. Vous assurez la conformité réglementaire (FDA, Swissmedic) et stimulez la performance qualité à travers l’organisation.

Nous recherchons un leader stratégique et pragmatique pour assumer le rôle de Responsable Assurance Qualité (80–100%) sur notre site près de Winterthur.

Votre rôle
  • Diriger et développer la fonction Assurance Qualité, en garantissant des opérations conformes et efficaces sur le site
  • Assurer la conformité aux exigences GMP, FDA et Swissmedic dans tous les processus qualité
  • Superviser les écarts, CAPA et la gestion des risques pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients
  • Agir en tant qu’interface clé avec les autorités réglementaires, les clients et les équipes transversales
  • Promouvoir l’amélioration continue des systèmes, processus et performances qualité
Votre profil
  • Diplôme en pharmacie, chimie, microbiologie ou dans un domaine des sciences de la vie apparenté
  • Plus de 7 ans d’expérience en Assurance Qualité dans la fabrication pharmaceutique stérile
  • Solide connaissance des GMP, FDA (21 CFR), Swissmedic et des exigences réglementaires internationales
  • Expérience avérée en gestion d’équipes QA dans des environnements réglementés
  • Maîtrise de l’anglais et de l’allemand
Ce que vous pouvez attendre
  • Rôle de leadership à fort impact avec pleine responsabilité de l’Assurance Qualité au niveau du site
  • Exposition directe aux autorités réglementaires, audits et inspections
  • Influence réelle sur les systèmes qualité, la performance et le développement organisationnel
  • Organisation lean avec prise de décision rapide et impact visible
#J-18808-Ljbffr
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