Spécialiste Assurance Qualité à

Rejoignez le groupe Schivo Medical, spécialiste dans la fabrication de composants de haute précision destinés aux dispositifs médicaux et aux sciences de la vie.

Vous souhaitez participer à la fabrication des dispositifs médicaux de demain au sein d’un environnement innovant, exigeant et tourné vers l’excellence?? Le groupe Schivo Medical, renforce son centre d’excellence Mecaplast SA, spécialisé dans le moulage de plastiques, métaux et céramiques de haute précision.

• Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Gérer la documentation qualité et veiller à sa conformité avec les exigences internes et réglementaires
• Assurer le suivi des activités de monitoring environnemental et de la conformité des zones contrôlées
• Réaliser la revue des dossiers de lots et participer aux activités de libération
• Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires au sein des opérations
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires
• Suivre les indicateurs qualité (KPI) et contribuer aux activités d'amélioration continue
• Collaborer avec les différents départements afin de garantir le respect des standards qualité
• Participer aux activités qualité réglementaires selon son expérience et ses compétences
• Participer à la gestion des non-conformités et conduction des analyses de causes racines

• Formation supérieure ou formation jugée équivalente dans le domaine de la qualité, des sciences de la vie ou de l'industrie,
• Expérience de 3 ans minimum dans une fonction Assurance Qualité, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux
• Expérience dans la gestion documentaire, le traitement des non-conformités et les activités d'amélioration continue
• Connaissance des processus qualité tels que CAPA, gestion des changements et analyses de causes racines, un atout
• Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de communication
• Personne rigoureuse, autonome, proactive et appréciant le travail en équipe
• Maîtrise des outils informatiques usuels (office) et aisance avec les systèmes informatisés

• Maîtrise du français et bon niveau d’anglais

• Une activité variée et intéressante au sein d’une entreprise jeune et dynamique
• Parc de machine moderne, technique de pointe
• Un environnement de travail agréable
• Entreprise en fort développement
• Entrée en fonction : de suite ou à convenir

Intégrer Schivo Medical, c’est contribuer directement à des dispositifs qui améliorent et sauvent des vies. Chaque geste compte, chaque détail a son importance. Vous jouerez un rôle clé dans une industrie où la précision et l’innovation font la différence.