Responsable des Enquêtes Qualité; Produits Stériles

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Vous jouez un rôle central dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits ophtalmiques stériles dans un environnement GMP fortement réglementé. En tant qu'interface clé entre l'assurance qualité, la production et les affaires réglementaires, vous pilotez les enquêtes et assurez des solutions durables.

Nous recherchons un professionnel analytique et orienté solution pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable des Enquêtes Qualité (80–100%) près de Winterthur.

• Diriger et coordonner les enquêtes sur les écarts et les réclamations dans un environnement GMP stérile
• Identifier les causes profondes et piloter des CAPA efficaces et durables
• Assurer une documentation conforme et en temps voulu de toutes les enquêtes
• Collaborer de manière transversale avec l'assurance qualité, la production et les affaires réglementaires
• Surveiller les tendances et améliorer les processus d'enquête et les normes de qualité

• Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe
• Plus de 5 ans d'expérience dans les enquêtes qualité en production GMP stérile
• Solide connaissance des exigences GMP et FDA pour les produits stériles
• Expertise avérée en analyse des causes profondes et gestion des CAPA
• Maîtrise de l'anglais et de l'allemand

• Une réelle responsabilité et la possibilité de façonner la conduite et l'amélioration des enquêtes
• Une entreprise en pleine évolution où le changement est réel et votre impact visible
• Un accès direct aux décideurs et une influence transversale
• Une équipe engagée qui assume ses responsabilités et relève les défis ensemble
• Des conditions de travail flexibles et un package d'emploi solide et fiable

Vous avez des questions ? Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : .