Responsable Contrôle Qualité

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Vous dirigez et développez le département Contrôle Qualité d’un site de fabrication pharmaceutique stérile et assurez des tests analytiques fiables, conformes et en temps voulu des matières premières, des échantillons en cours de production et des produits finis. Avec votre équipe, vous stimulez la qualité, la performance du laboratoire, l’amélioration continue et la préparation aux inspections dans un environnement GMP fortement réglementé.

Pour renforcer notre organisation Qualité, nous recherchons un leader pragmatique, axé sur la qualité et orienté vers les personnes pour rejoindre notre site de Hettlingen près de Winterthur en tant que Responsable Contrôle Qualité (80–100%), dès que possible ou selon accord.

• Diriger et développer le département CQ, y compris la Chimie Analytique, en étroite collaboration avec la Microbiologie et le Contrôle en Cours de Fabrication
• Assurer les tests et la libération conformes aux GMP des matières premières, des échantillons en cours et des produits finis
• Stimuler la performance du laboratoire, l’amélioration continue, la digitalisation et l’intégrité des données
• Diriger les investigations, les CAPA et les activités de préparation aux inspections
• Gérer, coacher et développer l’équipe CQ

• Diplôme en Chimie, Pharmacie ou dans une discipline des Sciences de la Vie apparentée
• Plusieurs années d’expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique, incluant une responsabilité de leadership dans un environnement de fabrication réglementé GMP
• Solide expertise analytique, incluant la HPLC et les investigations en laboratoire
• Bonne connaissance des exigences GMP et expérience dans le soutien aux inspections réglementaires et audits
• Maîtrise du allemand et de l’anglais

• Un rôle de leadership visible avec la responsabilité du Contrôle Qualité sur un site de fabrication certifié FDA/EU-GMP
• L’opportunité de façonner la performance du laboratoire, les processus et les initiatives d’amélioration continue
• Une interaction directe avec les autorités sanitaires, les audits clients et la direction générale
• Un rôle large combinant leadership des personnes, conformité et excellence opérationnelle
• Une organisation lean avec des lignes de communication courtes, des décisions rapides et un impact visible

Pour les agences de recrutement : Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.

Notre équipe RH à Hettlingen est heureuse de vous aider. Tél : .