Specialist QA - Quality Systems QMS

Specialist QA - Quality Systems QMS 100% (a)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.

Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

Ihre Aufgaben

Dokumentenmanagement im eQMS

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement-Modul im elektronischen Qualitätssicherungssystem
• Pflege, Prüfung und Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sicherstellen, dass nur aktuelle, genehmigte und gültige Dokumente im Umlauf sind
• Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten

Compliance Checks & Qualitätssicherung

• Durchführung von Compliance-Checks zur Sicherstellung der Vorgaben im Dokumentenmanagement
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits und Inspektionen
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten- und QMS-Prozessen

Zusammenarbeit & QMS-Weiterentwicklung

• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des eQMS
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und QMS-Projekten

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. . Chemie, Biologie, Pharmazie, Life Sciences) oder gleichwertige Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Pharma- oder Chemieindustrie
• Grundlegende bis gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen (Schweiz/EU / USA)
• Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in einem elektronischen QMS (mindestens 2 Jahre)
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Erfahrung mit IT-Systemen wie eQMS (z.. Veeva), MS Office; SAP von Vorteil

Unser Angebot

• Verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich Qualitätssysteme und Compliance
• Mitarbeit in einem dynamischen, wachsenden Umfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit für Homeoffice
• Interne und externe Weiterbildungsangebote
• Attraktive Sozialleistungen, inklusive Pensionskassenbeiträge
• Moderne Infrastruktur, Mitarbeiterrestaurant und Sportangebote am Campus Bubendorf

Wir setzen auf Vielfalt und Chancengleichheit. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen – Fähigkeiten und Motivation zählen, unabhängig von Alter, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.