Qualification Expert Pharma; m​/w​/d

Aufgaben gebiet

• Erstellen von Qualifizierungsplänen und von Risikoanalysen
• Unterstützung der Mitarbeitenden der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen
• Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen
• Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung
• Präsentation von technischen Systeme und Prozesse in Kunden- und Behördenaudits
• Analysen von Geschäftsprozessen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus
• Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung
• Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.
• Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil
• Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten