Validation & Compliance Engineer

Validation & Compliance Engineer

Perkin Elmer Scientific (Switzerland) GmbH | Vacant since: 21.07.2026 | Number of jobs: 5 | 6105 Schachen LU (LU) | 100% Immediately Permanent

Das One Source-Team von Perkin Elmer sucht einen Validation & Compliance Engineer zur Verstärkung unseres Teams in Schachen, Schweiz.

In dieser Rolle prüfen und genehmigen Sie Dokumentationen für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturtätigkeiten, geben Anlagen zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs — in enger Zusammenarbeit mit Calibration & Maintenance Engineers, um die durchgängige GxP-Konformität sicherzustellen.

• Dokumentenprüfung &
  -genehmigung / Freigabe von Anlagen
• Prüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
• Arbeitet eng mit internen und externen Calibration & Maintenance Engineers zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation zu schließen
• Gibt Anlagen nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei
• Bearbeitet Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung
• Wirkt als Mitglied funktionsübergreifender Teams an Changes und Untersuchungen mit
• Datenmanagement / Administrative Freigabe
• Erstellt, aktualisiert, prüft und gibt Positionen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS) frei
• Prüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS-/CMMS-Systemen der Kunden durch

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder einer Fachrichtung mit Bezug zu Qualität/Compliance oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert
• Mindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance
• Kenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und
  -anforderungen
• Kenntnisse in GMP, GLP, GDP, Arzneibuch und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Kundenorientierung
• Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte
• Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und dabei mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen

• Work location 6105 Schachen LU (LU)
• Workload 100%
• Employment start Immediately
• Employment duration Permanent
• Qualification skilled
• Work experience More than 3 years
• Education Master’s degree from a university or equivalent
• English Orally:
  Good knowledge Written:
  Good knowledge
• Application method Online form