Laboratory Technician - Release Testing

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Das Team QC Finished Products vereint analytische Expertise, GMP-Know-how und einen hohen Qualitätsanspruch. Gemeinsam stellen wir die Qualität unserer Produkte sicher, bearbeiten komplexe Qualitätsereignisse und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Labor- und Qualitätsprozesse voran.

Zur Verstärkung unseres engagierten Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine analytische und lösungsorientierte Person als Laboratory Technician
- Release Testing (80–100 %).

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Deviations, Changes und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

• Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder Studium in Chemie bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld sowie in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Verantwortungsvolle Tätigkeit mit sichtbarem Einfluss auf Qualität und Patientensicherheit.
• GMP-reguliertes Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion.
• Eigenverantwortliches Arbeiten und kurze Entscheidungswege.
• Mitwirkung an Audits, Inspektionen und kontinuierlichen Verbesserungen.
• Gute Erreichbarkeit mit ÖV sowie kostenlose Parkplätze vor Ort.