Laboratory Specialist QC Mikrobiologie; m​/w​/d) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die

F. Hoffmann La Roche, suchen wir in eine/n

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Als Laborant Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) der Gruppe "QC mEMT Kaiseraugst. in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Kaiseraugst für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der Patienten.

verfügt über ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (z.

B. Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen) sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. Er bringt fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme mit, handelt konsequent qualitäts- und complianceorientiert und überzeugt durch strategisches Denken sowie die Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Ergebnisse zuverlässig zu erzielen. Durch seine strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise und fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse baut er vertrauensvolle Beziehungen auf und trägt aktiv zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.

Standard, 26h / Woche, On Call:
Pikett, Wochenendarbeiten und an Feiertagen

Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA, Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch
Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA), Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit, Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten, Fachgerechte Ausführung von
Spezialaufträge sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP), Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs, sowie behördlichen und registrierungsrelevanten Anforderungen, Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden, Bereitschaft zur Arbeit an Feiertagen (punktuell)

Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften z.b als Biotechnologie;
Mikrobiologie;
Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master) (*****), Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z. … )