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Laboratory Specialist QC Mikrobiologie; m/w/d
Job in
4303, Kaiseraugst, Kanton Aargau, Switzerland
Listed on 2026-10-31
Listing for:
Gi Life Sciences Basel
Full Time
position Listed on 2026-10-31
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist - Analyst/Manager, Quality Control - QC Analysts/Managers, Regulatory Compliance Specialist -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist
Job Description & How to Apply Below
Location: Kaiseraugst
Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten
Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) Allgemeine Informationen:- Standort:
Kaiseraugst - Pensum:65%, vor Ort
- Start:
01.01.2027 - Dauer:6 Monate mit Option auf Verlängerung
- Pikett-/Wochenendarbeit:
Punktuell
- Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
- Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
- Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
- Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
- Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z.
B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master) - Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
- Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
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